Муцитус в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению муцитуса в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул муцитуса, взаимодействие с другими лекарствами, применение муцитуса (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: МУЦИТУС
Международное название: Эрдостеин
Лекарственная форма: Капсулы 150 мг или 300 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.Отхаркивающие препараты. Муколитики. Эрдостеин. Код АТХ R05CB15
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, размером № 2, с корпусом лазурного цвета и крышечкой коричневого цвета (для дозировки 150 мг). Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, с корпусом беловатого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг ). Содержимое капсул – порошок белого или беловатого цвета.

Состав муцитуса в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуласының құрамында

Активное вещество муцитуса

эрдостеин 150 мг или 300 мг
150 мг немесе 300 мг эрдостеин

Вспомогательные вещества в муцитусе

еллюлоза микрокристаллическая Avicel PH-302, натрия крахмала гликолят , магния стеарат , повидон К -30,

состав капсул №2
крышечка : бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин,
корпус : бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин,

состав капсул №0
крышечка : бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен , желатин,
корпус : титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин.
микрокристалды целлюлоза Avicel PH-302, натрий крахмалының гликоляты, магний стеараты, повидон К-30,

№2 капсуланың құрамы
қақпағы: бриллиантты көк (Е 133), кармоизин (Е122), хинолинді сары (Е 104), титанның қостотығы (Е 171), тазартылған су, натрий лаурил сульфаты, натрий метилпарабені, натрий пропилпарабені, желатин.
корпусы: бриллиантты көк (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолинді сары (Е 104), титанның қостотығы (Е 171), тазартылған су, натрий лаурил сульфаты, натрий метилпарабені, натрий пропилпарабені, желатин,

№0 капсуланың құрамы
қақпағы: бриллиантты көк (Е 133), титанның қостотығы (Е 171), тазартылған су, натрий лаурил сульфаты, натрий метилпарабені, натрий пропилпарабені, желатин,
корпусы: титанның қостотығы (Е 171), тазартылған су, натрий лаурил сульфаты, натрий метилпарабені, натрий пропилпарабені, желатин.

Показания к применению капсул муцитуса

  • хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, муковисцидоз
  • острый и хронический бронхит с гиперсекрецией мокроты
  • для предотвращения рецидива хронического бронхита, особенно у курильщиков
  • обострение хронической бронхопневмонии
  • өкпенің созылмалы обструктивті ауруларында, бронхоэктаздық ауруда, бронх демікпесінде, муковисцидозда
  • қақырықтың аса жоғары сөлінісімен жедел және созылмалы бронхитте
  • әсіресе темекі шегушілердегі созылмалы бронхиттің қайталануын алдын алу үшін
  • созылмалы бронхтық пневмонияның асқынуында

Противопоказания муцитуса в капсулах

  • гиперчувствительность к эрдостеину или продуктам, содержащим свободные сульфидные группы, а также любому другому компоненту препарата
  • гомоцистинурия
  • беременность, период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • эрдостеинге немесе құрамында бос сульфидтік топтар бар өнімдерге, сондай-ақ препараттың кез-келген басқа компонентіне аса жоғары сезімталдық
  • гомоцистинурия
  • жүктілікте, лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Побочные действия капсул муцитуса

  • боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога, головная боль, дегидратация, изменение вкусовых ощущений
  • эритема, зуд , экзема
  • крапивница, сыпь, аллергические реакции
  • эпигастрия аймағының ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, ауыздың кеберсуі, қыжыл, бас ауыруы, сусыздану, дәм сезудің өзгеруі
  • эритема, қышыну, экзема
  • есекжем, бөртпе, аллергиялық реакциялар

Особые указания к применению

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите эрдостеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, с варикозным расширением вен пищевода при циррозе печени, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения и коронарной недостаточности. Эрдостеин принимают за 2 часа до приема антибиотиков, чтобы избежать снижения абсорбции. С осторожностью назначать одновременно с протеолитическими ферментами.

Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Бронх демікпесінде және обструктивті бронхитте эрдостеинді бронх өткізгіштігін жүйелі бақылай отырып, сақтықпен тағайындау қажет. Бүйрек функциясы бұзылған, өңеш көктамырларының варикозды кеңеюі бар емделушілерге, бауыр циррозында, өкпеден қан кету мен қан қақыру қаупі жоғарылағанда, бронх демікпесінде, асқазан мен 12 елі ішектің өршу сатысындағы ойық жара ауруында және коронарлық жеткіліксіздікте сақтықпен қолданады. Эрдостеинді сіңуінің төмендеуін болғызбау үшін антибиотиктерді қабылдаудан 2 сағат бұрын қабылдау керек. Протеолитикалық ферменттермен бірге абайлап қолдану керек.

Педиатрияда қолдану
Балалардағы тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Деректер жоқ.

Дозировка и способ применения

Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, до или во время еды. Рекомендуемая доза: 300 мг 2-3 раза в сутки. Длительность лечения определяется состоянием больного и определяется врачом. У пожилых пациентов с хроническими заболеваниями печени необходима коррекция дозы.
Тамақтануға дейін және тамақтану кезінде жеткілікті мөлшердегі сумен бірге ішке қабылдау керек. Ұсынылатын доза: тәулігіне 2-3 рет 300 мг. Емдеу курсының ұзақтығы науқастың жай-күйіне байланысты және дәрігер белгілейді. Бауырының созылмалы ауруы бар егде жастағы емделушілерге дозаны түзету қажет.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении эрдостеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть скопление секрета в бронхах (комбинацию применять с осторожностью). При комбинации с амоксициллином повышается его концентрация в мокроте, что усиливает эффективность антибиотика при лечении инфекционных процессов в бронхах.
Эрдостеинді және жөтелге қарсы дәрілерді бір мезгілде қолданғанда жөтел рефлексінің бәсеңдеуіне байланысты шырыштың бронхтарда жинақталуы пайда болуы мүмкін (біріктірілімді абайлап тағайындау керек). Амоксициллинмен біріктіргенде оның қақырықтағы концентрациясы жоғарылайды, бұл бронхтардағы жұқпалық үдерістерді емдеу кезіндегі антибиотиктің тиімділігін күшейтеді.

Передозировка муцитусом в капсулах

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение
: симптоматическое.
Симптомдары: диарея, құсу, асқазанның ауыруы, қыжыл, жүрек айнуы.

Емдеу
: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь эрдостеина в дозе 300 мг максимальная концентрация основного соединения в плазме в среднем наблюдается через 1,6 часа и составляет 0,9-1,6 мкг/мл. Площадь под кривой составляет 2,1 – 5,1 мкг*час/мл. Эрдостеин подвергается первичному метаболизму в печени, где происходит высвобождение сульфгидрильных групп с образованием 3 метаболитов: N-тиодигли-колилгомоцистеина, N-ацетилгомоцистеина, N-гомоцистеина. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Период полувыведения эрдостеина из плазмы 1,22 (0,8-1,8) часа, N-тиодигликолилгомоцистеина – 0,92-2,33 часа, N-ацетилгомоцистеина – 0,58 – 4,99 часа. Фармакокинетика эрдостеина не изменяется с возрастом и при снижении функции почек (КК 25-40 мл/мин).

У пожилых пациентов с печеночной недостаточностью пик концентрации в плазме и период полужизни эрдостеина может повышаться, поэтому они нуждаются в корректировке дозы. Эрдостеин выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично – в виде метаболитов. Общий клиренс для эрдостеина после приема внутрь 300 мг составил 1538-4151 мл/мин, для N-тиодигли-колилгомоцистеина – 544-1142 мл/мин., и для N-ацетилгомоцистеина – 90-199 мл/мин. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов.
Эрдостеинді 300 мг дозада ішке қабылдағаннан кейін негізгі қосылыстың плазмадағы ең жоғары концентрациясы орташа 1,6 сағат өткенде байқалады және 0,9-1,6 мкг/мл құрайды. Қисық астындағы аудан 2,1 -5,1 мкг*сағат/мл құрайды. Эрдостеин бауырда алғашқы метаболизмге ұшырайды, ол жерде 3 метаболитті: N-тиодигликолилгомоцистеинді, N-ацетилгомоцистеинді, N-гомоцистеинді түзе отырып сульфгидриль топтары босап шығады. Қан плазмасы ақуыздарымен эрдостеиннің 64,5% байланысады. Плазмадан эрдостеиннің жартылай шығарылу кезеңі 1,22 (0,8-1,8) сағат, N-тиодигликолилгомоцистеин – 0,92-2,33 сағат, N-ацетилгомоцистеин – 0,58 – 4,99 сағат.

Эрдостеиннің фармакокинетикасы жасына қарай немесе бүйрек қызметі (КК 25-40 мл/мин) төмендегенде өзгермейді. Бауыр жеткіліксіздігі бар егде емделушілерде плазмадағы концентрациясының шыңы және эрдостеиннің жартылай шығарылу кезеңі жоғарылауы мүмкін, сондықтан олардың дозасын түзету керек. Эрдостеин негізінен несеппен, ішінара өзгермеген күйінде – метаболиттер түрінде шығарылады. 300 мг ішке қабылдағаннан кейін эрдостеин үшін жалпы клиренс 1538-4151 мл/мин, N-тиодигли-колилгомоцистеин үшін – 544-1142 мл/мин. және N-ацетилгомоцистеин үшін – 90-199 мл/мин. Бүйрек жеткіліксіздігінде метаболиттердің жинақталуы мүмкін.

Фармакодинамика

Эрдостеин является муколитическим средством. Он содержит 2 блокированные тиольные группы, которые высвобождаются в процессе первичного метаболизма, что позволяет ему разрушать дисульфидные связи муцинов и тем самым улучшать мукоцилиарный клиренс воздухопроводящих путей. Все активные метаболиты эрдостеина проявляют муколитическую и антиоксидантную активность, которая приводит к повышению образования секрета в бронхах, снижает вязкость мокроты, улучшает проходимость бронхов за счет повышения мукоцилиарного индекса и антиоксидантной активности секрета вследствие связывания свободных радикалов. Подавляется α1-антитрипсиновое окисление, вызванное курением (главная функция α1-антитрипсина – подавлять активность эластазы, вызываемую нейтрофилами легких, которая ответственная за повреждение легочной паренхимы), восстанавливается хемотаксис полимофрноядерных нейтрофилов у курильщиков.
Эрдостеин муколитикалық дәрі. Оның құрамында бастапқы метаболизм үдерісінде босап шығатын оқшауланған 2 тиольды топ бар, бұлар муциндердің дисульфидті байланыстарын бұзып ауа өткізгіш жолдардың мукоцилиарлық клиренсін жақсартуға мүмкіндік береді. Эрдостеиннің барлық белсенді метаболиттері муколитикалық және антиоксиданттық белсенділік байқатады, ол өз кезегінде бронхта сөліністер түзілуінің жоғарылауына әкеліп, мукоцилиарлық индекс пен бос радикалдардың байланысуы салдарынан антиоксиданттық белсенділіктің жоғарылауы есебінен қақырық тұтқырлығының төмендеуіне, бронхтар өткізгіштігінің жақсаруына әкеледі. Шылым шегуден туындаған α1-антитрипсиндік тотықтануды бәсеңдетеді (α1-антитрипсиннің басты қызметі - өкпе паренхимасының зақымдануына жауапты нейтрофильдері туғызатын эластаза белсенділігін бәсеңдетеді), шылым шеккіштердегі полиморфты-ядролық нейтрофильдер хемотаксисі қалпына келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 6 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 5 или 2 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
6 капсуладан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 5 немесе 2 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.